FOR ØYeblikkelig utgivelse: 28. jan 2015
Kontakt: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA svarer på innbyggernes andragender angående
kvikksølv i tannfyllinger
(Washington, DC) - Som svar på en søksmål som ble reist 5. mars 2014, godkjente FDA å sende svar på tre innbyggers begjæringer som ble inngitt til FDA i september 2009, og utfordret FDAs holdning til sikkerheten ved kvikksølvtannfyllinger. Innbyggernes begjæringer hevder at den publiserte vitenskapelige litteraturen viser at absorpsjon av kvikksølv fra disse arkiveringene utgjør en uakseptabel risiko for helsen til dem som dette materialet er plassert i. Søksmålet hevder at FDA ikke har svart på disse begjæringene innen den seks måneders perioden som er gitt ved forskrift. I desember 2010 kunngjorde FDA at de hadde til hensikt å fullføre vurderingen innen utgangen av 2011, men den svarte faktisk ikke før 27. januar.
Anmodningene krever enten et formelt forbud mot amalgambruk, eller klassifisering av disse fyllingene i FDAs klasse III. Slik klassifisering vil kreve: 1) ytterligere begrensninger for sårbare individer; 2) strengere bevis på sikkerhet; og 3) en miljøpåvirkningserklæring. I august 2009 klassifiserte FDA dette tannlegeapparatet i klasse II, og foreskrev ingen kontroller eller andre tiltak for å beskytte publikum.
I går arkiverte FDA sine svar og hevdet at bare noen avklaringer til FDAs endelige regel fra 2009 er berettiget, og at amalgam vil fortsette å bli klassifisert i klasse II. Advokat James M. Love, som inngav søksmålet, uttalte at “FDA fortsetter å tillate det amerikanske folket å bli forgiftet av kvikksølvfyllinger til tross for de vitenskapelig påviste risikoene. Til tross for at mange land har flyttet seg fra kvikksølvfyllinger, ser det ut til at FDA mener at menneskets munn er et trygt sted å lagre kvikksølv. ” Han uttalte videre at ”byrden med å bevise sikkerhet er på FDA, men FDA ignorerer dette prinsippet og legger byrden på oss for å definitivt bevise at disse fyllingene forårsaker sykdommer. FDA antar at disse fyllingene er trygge - også for fostre - mens de innrømmer at de ikke har noen data som viser sikkerhet.
“FDA fortsetter å ignorere det faktum at flertallet av mennesker med kvikksølvamalgamfyllinger fortsetter å bli utsatt for daglige doser kvikksølvdamp som overstiger trygge nivåer som bestemt av offentlige etater over hele verden. Til tross for flere uavhengige publiserte risikovurderinger som demonstrerer helserisikoen forbundet med disse fyllingene, rettferdiggjør FDAs risikovurdering fortsatt bruk av kvikksølvfyllinger som et akseptabelt tannrestaureringsmateriale. ”
Toppforskere har flere ganger advart FDA om risikoen for skade som kvikksølv frigjøres fra tannfyllinger:
- In 2006 konsulterte FDA et felles panel med leger og tannleger for å gjennomgå FDAs egen stortingsmelding om kvikksølvfyllinger. Med en stemme fra 13 til 7 konkluderte Joint Panel med at stortingsmeldingen ikke demonstrerte sikkerheten ved kvikksølvfyllinger.
- I 2009 uttalte Scientific Advisory Board til International Academy of Oral Medicine & Toxicology, “[i] t er uforenlig med gjeldende, gyldig vitenskapelig bevis for å fortsette å støtte eller på annen måte godta bruken av et permanent implantert materiale i tennene som kontinuerlig avgir en veldig potent enzymhemmere og metabolsk toksin. ”
- I 2010, på oppfordring fra sitt eget vitenskapelige rådgivende panel, ble FDA enige om å gjennomgå sin amalgamregel basert på dagens vitenskap. Panelmedlemmene uttrykte konsekvent bekymring over plassering av kvikksølvfyllinger hos gravide og barn.
- En studie fra februar 2014, “Homme, et al., Ny vitenskap utfordrer den gamle forestillingen om at kvikksølv-amalgam er trygt, ”Publisert i fagfellevurdert tidsskrift, Biometaller, gjennomgått nyere vitenskapelig litteratur som demonstrerer risikoen forbundet med kvikksølvfyllinger.
- En studie fra 2013, “Woods et. al. 2013 - Neurobehavioral Data from CATs avslører større Hg-effekter hos gutter med metallotioningenvariant, ”Viser at visse genetiske faktorer gjør unge gutter mer utsatt for uheldige nevro-atferdsmessige effekter fra kvikksølv.
- En studie fra 2014, Woods et al., Genetiske polymorfier av katekol-OMetyltransferase
Endre neurobehavioral Effects of Mercury in Childrens viser ytterligere bevis på genetisk mottakelighet for kvikksølvtoksisitet hos barn, og identifisering av bivirkninger på flere nevrohabiliteringsfunksjoner blant gutter.
- En annen studie fra 2014, “Woods, et al., Genetiske polymorfier som påvirker følsomhet for kvikksølvneurotoksisitet hos barn: Sammendrag av funn fra Casa Pia Children's Amalgam Clinical Trial, ”viste nevrologisk dysfunksjon hos barn og spesielt hos gutter.
- Kvikksølv er et vedvarende giftig kjemikalie som kan akkumuleres i kroppen. Det er spesielt giftig for nyrene og nervesystemet. Små barn er mer følsomme for kvikksølv og utsettes for kvikksølv i utero gjennom overføring av kvikksølv gjennom morkaken og ved å drikke morsmelk.
- Mer informasjon om helseeffekten av kvikksølvfylling kan sees i denne videoen.
"Vi har forbudt kvikksølv i desinfeksjonsmidler, termometre og mange andre forbrukerprodukter," sa Stuart Nunnally, DDS, president for IAOMT. “Det er ingen magisk formel som gjør kvikksølv trygt når det blir lagt inn i munnen på oss. Det er unnskyldelig å bruke kvikksølv i tannfyllinger når det er mye tryggere alternativer. ”
# # #
